白血病新药 Venclexta获FDA批准

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重磅新闻!白血病新药 Venclexta获FDA批准

白血病是造血干细胞的一种恶性克隆性疾病。它对人体健康造成很大危害。据报道,中国各地区白血病的发病率是各种肿瘤中的第六位。据有关资料显示,中国白血病患者每年死亡人数约为6万人。目前中国大陆约有600万白血病患者。

最近,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib)用于复发或难治性(药物难治性)急性髓细胞白血病(AML),其在FDA批准的试验中具有FLT3突变。治疗成人患者。 Xospata是一种口服疗法,使该药成为FDA批准用于复发或难治性AML患者的第一种也是唯一一种FLT3靶向药物,也标志着安斯泰来进入美国。血癌治疗领域。

根据美国癌症协会的估计,2018年美国约有20,000人将被诊断出患有AML .AML与多种基因突变有关。 Xospata是第二代FLT3抑制剂,对FLT3跨膜区的两种不同突变,内部串联重复序列(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)具有抑制作用。 FLT3-ITD突变影响大约30%的AML患者,并且与更低的无病生存率和总体存活率相关。 FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。虽然对这些突变的影响尚不清楚,但它们与治疗抵抗有关。此前,FDA已授予Xospata孤儿药资格和快速通道资格,并获日本厚生劳动省(MHLW)和欧盟委员会(EC)授予孤儿药物地位,并获日本MHLW授予SAKIGAKE 。今年10月中旬,Xospata被日本批准用于FLT3突变阳性复发或难治性AML的成年患者。

Xospata通过与Kotobuki Pharmaceutical的合作,发现安斯泰来拥有开发,生产和潜在商业化Xospata的独家全球权利。

FDA对Xospata的批准是基于对ADMIRAL临床研究中以下终点的中期分析:完全缓解率(CR)/完全缓解,部分血液学恢复(CRh),CR/CRh缓解期(DOR),血液依赖性输血到独立输血转换率。数据显示CR/CRh的CR/CRh为21%,中位DOR为4.6个月。在基线期后56天,从依赖输血到独立输血的转换率为31.1%。

诺华公司的靶向抗癌药物Rydapt(midostaurin)被FDA批准用于治疗新诊断的具有阳性FLT3突变的AML成人患者。该批准使得Rydapt成为世界上第一种用于治疗FLT3突变阳性AML的靶向药物。

另据报道美国、以色列等世界多国正在尝试使用大麻提取物治疗白血病

相关报道1:大麻治愈白血病 濒死男孩服用后竟恢复健康

这名10岁的男孩德林被诊断患有白血病并病情严重。绝望的母亲凯莉布莱克威尔看着她的儿子德林患病和无知。她没有幸存的希望,她带着她的大麻给她的儿子,但她的儿子奇迹般地恢复了。

据英国《镜报》3月26日报道,英国一位绝望的母亲卡莉·布莱克威尔看着他的儿子德林(Deryn)患病,没有生存希望,随后带着医务人员喂他的儿子大麻,但儿子奇迹般地康复了。目前,她已经出版了一本新书,告诉人们她所经历的奇迹。

她的儿子德林一直非常健康,但在10岁时被诊断患有白血病并且病得很重。他与这种疾病斗争了4年。由于几轮化疗和放疗,这位14岁的弱体变瘦了,他的头发也丢失了。每天,他都会忍受严重的疼痛,只能依靠吗啡来缓解疼痛。嘴里满是水泡,不能吃任何东西,而且很恶心。他接受了骨髓移植但没有任何效果,医生说他已经回到了天空。

这家人在医院庆祝了他们的14岁生日,然后前往收容所等待最后一刻。那时,德林完全靠抗生素存活下来。一旦抗生素停止,他很快就会死亡而没有任何免疫力。医生预测他仍然有三天的生活,长达一周。

看着儿子在生与死的边缘挣扎,卡莉和她的丈夫西蒙作出了重大决定。——给他的儿子大麻减缓他的痛苦和焦虑。所以,这对夫妇找到一个毒贩,买了一些大麻带回家,根据在线指示,使用高压锅在炉子上煮大麻。他们成功地提取了大麻油。卡莉把好的大麻油放进她儿子的嘴里,效果很明显。德林很快平静下来。但随后发生了更令人惊奇的事情。

一周后,绑在DeLin手上的绷带掉了下来。家人惊讶地发现他手上的伤口实际上愈合了!卡莉说:“我知道,如果没有骨髓,就不可能产生细胞。而德林的这种情况表明他的身体越来越好,医生急于过来,检查他的骨髓,结果显示红细胞正在上升。“后来,德林的病情越来越好,卡莉不再让他服用大麻。几周后,他们回家了!德林也变得越来越精力充沛。

现在,德林已经17岁了,他是一个快乐,健康的大男孩,结识了很多朋友,仍然爱着,享受生活带来的一切。

卡莉写下了她在家庭中经历的一切。她说,当她用大麻油喂养儿子时,她也害怕,因为这是非法的。如果她被别人发现,她可能看不到她儿子的最后一面,但她仍在努力做出绝望的尝试。现在,我儿子健康地回到了她的身边。她说,“我不想说大麻可以治愈癌症,或者它是一种神药,但它确实可以拯救德林,所以我想我们需要问。”它能帮助别人吗?'

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